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又现召回事件！飞利浦因爆炸风险召回一款核磁共振成像设备

飞利浦(PHG.US)周四表示，将召回其Panorama 1.0T HFO核磁共振成像系统，原因是氦气压力可能积聚过高，在最坏的情况下可能会导致设备爆炸，造成财产损失或人身伤害。在飞利浦仍在应对呼吸机召回事件之际，召回这款核磁共振成像系统对这家荷兰医疗设备巨头来说无疑是雪上加霜。

美国食品药品管理局(FDA)将此次召回确定为最严重的1类召回，并补充称已有一起爆炸事件的报告。飞利浦表示，其在全球销售了约340台Panorama 1.0T HFO设备，其中150台在美国。

包括Julien Dormois在内的杰富瑞分析师表示：“即使是有限的召回，这也是一次1类召回。这让飞利浦再次因质量和安全问题而成为关注焦点。”

飞利浦表示，该公司正在积极联系客户，以确保他们了解此次召回，并将尽快安排和实施系统检查。该公司表示，到目前为止，还没有患者或用户受伤或严重伤害的报告。该公司已通知其在美国的所有客户，并计划在2023年完成对召回设备的检查。

飞利浦于2021年6月首次召回可能存在缺陷的呼吸机，原因是这些设备中使用的消音泡沫可能会降解并产生有害化学物质，不仅会引发头痛、刺激、炎症、恶心呕吐等症状，甚至还可能致癌。FDA将此列为1类召回，这是最严重的召回类型。飞利浦已经拨出约10亿欧元(11亿美元)用于召回约550万台设备，并同意支付至少4.79亿美元来解决部分诉讼。但飞利浦仍面临集体诉讼，可能还有数千起个人诉讼。

　　(责任编辑：宋政 HN002)

来源：中金在线

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